SIS-remiss: Biologisk säkerhet
Nu finns det möjlighet att lämna kommentarer på ett nytt standardförslag från kommittén biologisk säkerhet angående biologisk värdering av medicintekniska produkter.
Biological evaluation of medical devices - Part 11: Tests for systemic toxicity (ISO/DIS 10993-11:2025)
Ansvarig för remiss SISTK340AG02-00009 är kommittén, SIS/TK 340/AG 02, Biologisk säkerhet. Svaren på denna remiss kommer att behandlas av SIS/TK 340/AG 02, som är svensk referensgrupp för CEN/TC 206 och ISO/TC 194.
Eventuella förslag på förändringar behöver inkomma senast 2025-05-30.
Det går att läsa och kommentera förslaget direkt online: https://kommentera.sis.se/Home/Details/14152